華蘭生物：重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)獲批

華蘭生物12月5日公告，12月5日，公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司基因公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由基因公司申報(bào)的“重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)：經(jīng)審查，基因公司申報(bào)的重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品單藥在Claudin18.2表達(dá)陽性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者中開展臨床試驗(yàn)。基因公司將按照藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的要求，盡快開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。