華蘭生物：旗下公司重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)申請獲批準(zhǔn)

華蘭生物12月6日公告，參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程（河南）有限公司（以下簡稱“基因公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，由基因公司申報(bào)的“重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)：經(jīng)審查，基因公司申報(bào)的重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品單藥在Claudin18.2表達(dá)陽性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者中開展臨床試驗(yàn)。基因公司將按照藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的要求，盡快開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。