羅欣藥業(yè):普卡那肽片Ⅲ期臨床研究達(dá)成主要療效終點(diǎn)

羅欣藥業(yè)1月26日公告,公司獲悉下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司在研產(chǎn)品普卡那肽片在中國功能性便秘患者中開展的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床研究(NC011901)達(dá)成主要療效終點(diǎn)。

NC011901研究(NCT05151328)是一項(xiàng)在中國功能性便秘(FC)患者中開展的旨在評(píng)價(jià)普卡那肽治療12周的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期研究。研究共648例受試者按1:1隨機(jī)分配至普卡那肽組或安慰劑組。

NC011901研究結(jié)果表明,普卡那肽組在為期12周的治療期內(nèi)評(píng)價(jià)為持久總體應(yīng)答者的比例顯著優(yōu)于安慰劑組。這是首個(gè)在中國功能性便秘患者的III期臨床研究中達(dá)成主要療效終點(diǎn)的鳥苷酸環(huán)化酶-C激動(dòng)劑。

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羅欣藥業(yè)

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