美康生物：子公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀取得醫(yī)療器械注冊證

美康生物2月2日公告，全資子公司寧波美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號：MS-i9080、MS-i9080M），該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括維生素、氨基酸與血藥濃度，激素，心肌疾病，感染性疾病，自身抗體，腫瘤相關(guān)抗原，蛋白質(zhì)及多肽類，腎臟疾病和肝病項目，免疫功能測定，變應(yīng)原相關(guān)項目，出凝血檢查和其他酶類測定。