麗珠集團(tuán):司美格魯肽注射液獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)

麗珠集團(tuán)2月5日晚間公告,控股附屬公司新北江制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術(shù)要求開展體重管理適應(yīng)癥臨床試驗。司美格魯肽注射液是公司自主研發(fā)的生物類似藥,本次獲批開展臨床試驗的適應(yīng)癥為初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/m2或以上(肥胖)或27kg/m2或以上(超重)且存在至少一種體重相關(guān)合并癥(如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征)成年患者的慢性體重管理。

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