麗珠集團(tuán)：司美格魯肽注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

麗珠集團(tuán)2月5日晚間公告，控股附屬公司新北江制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)司美格魯肽注射液按生物類似藥的技術(shù)要求開展體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。司美格魯肽注射液是公司自主研發(fā)的生物類似藥，本次獲批開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為初始身體質(zhì)量指數(shù)值為30kg/m2或以上（肥胖）或27kg/m2或以上（超重）且存在至少一種體重相關(guān)合并癥（如高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）成年患者的慢性體重管理。