復(fù)星醫(yī)藥:子公司左氧氟沙星注射液等2款新藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

復(fù)星醫(yī)藥11月4日公告,控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司的左氧氟沙星注射液(新藥1)、控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司的阿糖胞苷注射液(新藥2)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)分別獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

新藥1擬用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中、重度感染:醫(yī)院獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎;急性細(xì)菌性鼻竇炎;慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作;復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染;非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染;慢性細(xì)菌性前列腺炎;復(fù)雜性尿路感染;急性腎盂腎炎;單純性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)。

新藥2擬用于與其他細(xì)胞抑制劑聯(lián)合治療成人和兒童急性髓性白血病,誘導(dǎo)和維持緩解;治療急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性骨髓性白血病淋巴細(xì)胞增生危象和紅細(xì)胞增多癥;與其他細(xì)胞毒性藥物聯(lián)合用于兒童非霍奇金淋巴瘤,可單獨(dú)使用,也可與其他細(xì)胞抑制劑聯(lián)合使用;急性白血病的大劑量治療;單獨(dú)或聯(lián)合使用氫化可的松琥珀酸鈉和甲氨蝶呤對(duì)腦膜腦炎進(jìn)行鞘內(nèi)預(yù)防和治療。

截至2024年9月,公司針對(duì)新藥1和新藥2的累計(jì)研發(fā)投入分別約為133萬(wàn)元和257萬(wàn)元。

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