白云山11月5日公告，近日，公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠（以下簡(jiǎn)稱“白云山制藥總廠”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，頭孢克肟分散片已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
頭孢克肟為第三代頭孢菌素類抗生素，適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾?。?.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))，慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.膽囊炎、膽管炎；4.猩紅熱；5.中耳炎、副鼻竇炎。
截至公告日，白云山制藥總廠針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約892.97萬(wàn)元（未審計(jì)）。2023年度白云山制藥總廠該藥品的銷售收入為5818萬(wàn)元。