華潤雙鶴1月3日公告,近日,公司全資子公司華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的法莫替丁注射液《藥品補充申請批準通知書》,經(jīng)審查,該品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
法莫替丁為組織胺H2受體拮抗劑,能夠抑制胃酸分泌,該藥品主要用于消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
截至公告日,公司就該藥品開展一致性評價累計研發(fā)投入為427.04萬元(未經(jīng)審計)。