界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

近兩年，國內(nèi)越來越多創(chuàng)新藥公司依靠產(chǎn)品銷售收入，而非一次性BD（商務(wù)拓展）交易實(shí)現(xiàn)盈利或經(jīng)調(diào)整利潤為正。其中，一類公司通過新藥出海，在商業(yè)回報(bào)效率更高的歐美市場獲利，如百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥。另一類則靠大單品新藥率先在國內(nèi)上市，占據(jù)國內(nèi)市場，如艾力斯。

當(dāng)下，“宣布實(shí)現(xiàn)盈利”的創(chuàng)新藥公司再添一員。

3月26日晚間，信達(dá)生物公布2024年年報(bào)。當(dāng)期，公司營收94.22億元，同比增長51.8%；年內(nèi)虧損由上一年的10.28億元降至9463.1萬元，同比縮窄90.8%。

同期，公司年內(nèi)Non-IFRS（非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則）利潤、Non-IFRS EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）分別為3.32億元、4.12億元，雙雙首次轉(zhuǎn)正。

3月27日的業(yè)績溝通會(huì)上，信達(dá)生物董事長兼CEO俞德超稱，公司提前一年完成EBITDA轉(zhuǎn)正的目標(biāo)。此外，公司再次重申2027年達(dá)到200億元產(chǎn)品收入的目標(biāo)，并首次提出，到2030年實(shí)現(xiàn)5條管線進(jìn)入全球多中心3期臨床研究。

同日開盤，信達(dá)生物股價(jià)一路高沖。收盤價(jià)報(bào)45.850港元/股，大漲17.41%，當(dāng)下市值751.1億港元。

與百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥不同，信達(dá)生物尚未有產(chǎn)品進(jìn)入海外市場。據(jù)公司財(cái)報(bào)，其業(yè)績大漲的原因包括產(chǎn)品收入增長和授權(quán)費(fèi)收入增加，以及持續(xù)改善運(yùn)營效率。

當(dāng)期，公司產(chǎn)品收入82.28億元，同比增長43.6%；授權(quán)費(fèi)收入則由4.47億元翻倍增加至11億元。

但值得一提的是，以近兩年的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，2024年，信達(dá)生物僅憑銷售收入依舊無法覆蓋經(jīng)營環(huán)節(jié)的成本和各項(xiàng)費(fèi)用，而且其中的缺口相較2023年沒有明顯收窄。

換而言之，盡管公司產(chǎn)品收入在高速增長，但2024年大幅減虧、經(jīng)調(diào)整利潤轉(zhuǎn)正的主要原因并非是產(chǎn)品放量、商業(yè)化效率提高，而是剩下的授權(quán)費(fèi)收入增加。

不過，這一情況或在2025年改善。2024年8月至今，信達(dá)生物的肺癌藥物氟澤雷賽（KRAS G12C抑制劑）、他雷替尼（ROS1抑制劑）、利厄替尼（EGFR TKI），血液瘤藥物匹妥布替尼（BTK抑制劑），眼科用藥替妥尤單抗（IGF-1R）先后獲批上市。

且在后續(xù)管線上，降糖減重藥物瑪仕度肽（GLP-1/GCG）、銀屑病藥物匹康奇拜單抗（IL-23p19）、腫瘤藥物伊匹木單抗生物類似藥（CTLA-4）也已在國內(nèi)遞交上市申請，前兩者預(yù)計(jì)在2025年內(nèi)獲批。

這意味著，一方面，隨著更多產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段，信達(dá)生物在肺癌、血液瘤、心血管代謝等治療領(lǐng)域可以形成產(chǎn)品組合，從而提升商業(yè)效率。另一方面，除腫瘤外，信達(dá)生物也將開始心血管代謝（CVM）等慢病治療領(lǐng)域的商業(yè)化。

在CVM領(lǐng)域中，除備受市場關(guān)注、作為基石性藥物的瑪仕度肽外，信達(dá)生物早前也已獲批降脂藥PCSK9抑制劑。在前述業(yè)績溝通會(huì)上，俞德超表示，目前CVM事業(yè)部重要部門的功能和團(tuán)隊(duì)都已經(jīng)搭建完成，包括市場、渠道、醫(yī)學(xué)和銷售。

另外，俞德超提到，CVM商業(yè)化與腫瘤有很大區(qū)別，前者的成功要素不同于傳統(tǒng)的腫瘤院內(nèi)銷售方式，而需要更多樣化的營銷策略、覆蓋不同渠道，并建立良好的To C（面向消費(fèi)者）品牌形象。

3月18日，信達(dá)生物還與國內(nèi)體檢行業(yè)龍頭美年健康達(dá)成戰(zhàn)略合作，聚焦超重合并脂肪肝患者的精準(zhǔn)干預(yù)。

不過，基于國內(nèi)較低的支付天花板，出海還是創(chuàng)新藥公司的大趨勢。而此前，作為頭部公司的信達(dá)生物在這方面并不突出，并在2022年調(diào)整管線，如砍掉雙抗，轉(zhuǎn)而加碼ADC（抗體偶聯(lián)藥），推進(jìn)“IO（腫瘤免疫療法）+ADC”的策略。

2024年末，俞德超等管理層還計(jì)劃認(rèn)購信達(dá)生物出海平臺(tái)公司股權(quán)。但該交易被市場認(rèn)為“賤賣”了有價(jià)值的子公司，即侵害了其他投資者利益，最終被終止。

直到2025年1月，信達(dá)生物與跨國藥企羅氏制藥達(dá)成一筆BD交易，前者授予后者IBI3009在全球的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。該交易首付款8000萬美元，最高里程碑付款10億美元。IBI3009是一款靶向DLL3的ADC，用于治療小細(xì)胞肺癌，目前在中美澳進(jìn)行國際多中心1期臨床研究。

此外，信達(dá)生物進(jìn)度靠前且受到市場關(guān)注的管線還有IBI-343和IBI-363。前者是一款靶向CLDN18.2的ADC，用于治療胃癌、胰腺癌，首個(gè)三線胃癌的國際多中心臨床3期研究正在中國和日本進(jìn)行。

后者則是全球首創(chuàng)的PD-1/IL-2α-bias雙抗。信達(dá)生物對其的定位是下一代IO療法。該藥已啟動(dòng)首個(gè)關(guān)鍵臨床研究，頭對頭挑戰(zhàn)帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）用于IO初治黑色素瘤治療，另在肺癌、腸癌適應(yīng)證上也處于PoC（概念驗(yàn)證）階段。

信達(dá)生物稱，2025年會(huì)將更多臨床研究從中國拓展到美國等核心市場，推進(jìn)PoC階段管線數(shù)據(jù)讀出。2024年期末，公司在手現(xiàn)金及金融資產(chǎn)為102.2億元。