信達(dá)生物：IBI363獲國家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物品種，治療晚期黑色素瘤

3月31日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，其全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應(yīng)癥為既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。