2025年3月21日，浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司在蘇州舉辦的2025中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)皮膚病學(xué)術(shù)年會(huì)上宣布：由其自主研發(fā)的黃褐斑治療藥物——孚美達(dá)?氟輕松氫醌維A酸乳膏（國(guó)藥準(zhǔn)字H20243807）正式上市。孚美達(dá)?，新一代黃褐斑外用藥，祛斑與抗敏感*同步，是國(guó)內(nèi)首款*金標(biāo)準(zhǔn)*配方。該藥主要活性成分為4%氫醌、0.05%維A酸和0.01%氟輕松，憑借“抑制黑色素生成、加速代謝及抗炎”的三重作用機(jī)制，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)通過(guò)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的三聯(lián)復(fù)方外用制劑，成功填補(bǔ)了我國(guó)在黃褐斑復(fù)方外用制劑領(lǐng)域的技術(shù)空白。

黃褐斑在亞洲育齡女性中發(fā)病率高達(dá)30%[1-2]，傳統(tǒng)單藥或二聯(lián)療法存在療效不足、復(fù)發(fā)率高的問(wèn)題。孚美達(dá)?通過(guò)精準(zhǔn)配比，實(shí)現(xiàn)了祛斑與抗敏感*同步。據(jù)臨床應(yīng)用進(jìn)展[3]顯示，三聯(lián)乳膏作為一種治療黃褐斑有效的外用藥物，短期、長(zhǎng)期及聯(lián)合其他方案治療黃褐斑的療效及安全性得到肯定。

發(fā)布會(huì)上，由《中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)皮膚病專業(yè)委員會(huì)》聯(lián)合15位權(quán)威專家制定的《氟輕松氫醌維A酸乳膏臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》[4]同步發(fā)布，明確將孚美達(dá)?列為中重度黃褐斑的一線治療方案。該專委會(huì)由國(guó)內(nèi)皮膚科權(quán)威專家組成，兼具豐富的臨床診療經(jīng)驗(yàn)與前沿科研成果轉(zhuǎn)化能力。指南強(qiáng)調(diào)“分期分型”治療原則：活動(dòng)期患者需配合屏障修復(fù)與抗炎藥物，穩(wěn)定期則可聯(lián)合光電療法鞏固療效。

孚美達(dá)?的上市標(biāo)志著我國(guó)皮膚科藥物研發(fā)邁入新階段，未來(lái)或?qū)⒊蔀辄S褐斑治療領(lǐng)域的標(biāo)桿產(chǎn)品。

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*“抗敏感”：氟輕松可減輕氫醌和維A酸對(duì)皮膚的刺激和炎癥反應(yīng)，可短期緩解皮膚瘙癢、紅腫等皮膚癥狀。

*“首款”：孚美達(dá)?（氟輕松氫醌維A酸乳膏）已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)（國(guó)藥準(zhǔn)字H20243807），成為中國(guó)大陸首個(gè)且唯一獲批的國(guó)產(chǎn)Kligman三聯(lián)配方藥物。

*“金標(biāo)準(zhǔn)”：孚美達(dá)遵循Kligman三聯(lián)配方，此配方被國(guó)際指南（美國(guó)FDA、歐洲皮膚科協(xié)會(huì)）及多項(xiàng)研究列為黃褐斑一線療法金標(biāo)準(zhǔn)，其成分配比為0.01%氟輕松、4%氫醌和0.05%維A酸。

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參考資料：

[1]Sarkar R, Handog EB, Das A, et al. Topical and systemic therapies in melasma: a systematic review[J]. Indian Dermatol Online J, 2023,14(6):769-781.

[2]Passeron T, Picardo M. Melasma, a photoaging disorder[J]. Pigment Cell Melanoma Res, 2018, 31(4):461-465.

[3]孫莉婷,許愛娥,何黎.三聯(lián)乳膏(氫醌、維A酸及氟輕松)治療黃褐斑的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)志,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078　SUN Liting,XU Ai'e,HE Li.Progress in Clinical Application of Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):349-354.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501078

[4]中國(guó)人體健康科技促進(jìn)會(huì)皮膚病專委會(huì).氟輕松氫醌維A酸乳膏治療黃褐斑上市臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見[J].中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045　China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045