健友股份：獲得美國FDA藥品注冊批件

健友股份4月3日公告，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)簽發(fā)的利拉魯肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA號：218115)批準(zhǔn)信。該藥品適用于作為飲食和運動的輔助手段，改善成人和10歲及以上的兒童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的風(fēng)險。公司于2025年4月3日獲得美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的利拉魯肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL)的ANDA申請獲得批準(zhǔn)。截至目前，公司在利拉魯肽注射液研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣5737.31萬元。新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國上市銷售。