和黃醫(yī)藥1月23日宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司與Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田制藥)子公司達成獨家許可協(xié)議。呋喹替尼在中國內(nèi)地、香港和澳門由和黃醫(yī)藥銷售。武田制藥將從和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司取得呋喹替尼在除中國內(nèi)地、香港及澳門以外的全球范圍的針對所有適應(yīng)癥的開發(fā)及商業(yè)化獨家許可。美國、歐洲和日本的上市許可申請?zhí)峤挥媱澯?023年完成,其中向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的滾動提交計劃于2023年上半年完成。和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司將獲得總額可高達11.3億美元的付款,其中包括協(xié)議完成時4億美元的首付款,以及潛在的監(jiān)管注冊、開發(fā)和商業(yè)銷售里程碑付款,并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費。
和黃醫(yī)藥還表示,將繼續(xù)與禮來公司合作,推進呋喹替尼在中國內(nèi)地的后期臨床試驗和商業(yè)化。呋喹替尼在中國內(nèi)地已獲批,并以商品名“愛優(yōu)特”上市銷售,用于治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。愛優(yōu)特自2020年1月起獲納入中國國家醫(yī)保藥品目錄。