和黃醫(yī)藥與武田制藥達(dá)成呋喹替尼中國(guó)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議

和黃醫(yī)藥1月23日宣布其子公司和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司與Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田制藥)子公司達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。呋喹替尼在中國(guó)內(nèi)地、香港和澳門(mén)由和黃醫(yī)藥銷售。武田制藥將從和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司取得呋喹替尼在除中國(guó)內(nèi)地、香港及澳門(mén)以外的全球范圍的針對(duì)所有適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家許可。美國(guó)、歐洲和日本的上市許可申請(qǐng)?zhí)峤挥?jì)劃于2023年完成,其中向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的滾動(dòng)提交計(jì)劃于2023年上半年完成。和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司將獲得總額可高達(dá)11.3億美元的付款,其中包括協(xié)議完成時(shí)4億美元的首付款,以及潛在的監(jiān)管注冊(cè)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)銷售里程碑付款,并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費(fèi)。

和黃醫(yī)藥還表示,將繼續(xù)與禮來(lái)公司合作,推進(jìn)呋喹替尼在中國(guó)內(nèi)地的后期臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。呋喹替尼在中國(guó)內(nèi)地已獲批,并以商品名“愛(ài)優(yōu)特”上市銷售,用于治療既往接受過(guò)氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。愛(ài)優(yōu)特自2020年1月起獲納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

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