四環(huán)醫(yī)藥:附屬公司質(zhì)子泵抑制劑安奈拉唑鈉腸溶片獲藥品注冊(cè)批件

四環(huán)醫(yī)藥6月26日在港交所公告,集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,用于治療十二指腸潰瘍。是軒竹生物首個(gè)獲批上市的藥物,標(biāo)志著軒竹生物從研發(fā)步入商業(yè)化發(fā)展的新里程。

安奈拉唑鈉腸溶片,為目前首個(gè)且唯一一個(gè)中國(guó)完全自主研發(fā)的質(zhì)子泵抑制劑(PPI),其I-III期臨床研究均以中國(guó)人群為對(duì)象,是適合中國(guó)患者的PPI??捎行б种莆杆岱置冢哂衅鹦Э?、療效穩(wěn)定,個(gè)體差異小、半衰期長(zhǎng)等特點(diǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示,安奈拉唑鈉腸溶片經(jīng)多酶和非酶代謝,與其他藥物聯(lián)用時(shí),藥物間相互作用的風(fēng)險(xiǎn)低;經(jīng)腸腎雙通道排泄,對(duì)腎功能不全患者提供更安全的用藥選擇。

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