邁克生物：甲狀腺功能質(zhì)控品等新產(chǎn)品取得產(chǎn)品注冊證書

邁克生物1月15日公告，近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。甲狀腺功能質(zhì)控品主要用于本公司多個甲狀腺功能相關(guān)項目的質(zhì)量控制，系公司直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺質(zhì)控新產(chǎn)品；中樞神經(jīng)特異蛋白（S100）測定試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）主要用作中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的輔助診斷和惡性黑色素瘤患者的輔助治療，該產(chǎn)品系公司直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺試劑新產(chǎn)品，截至目前公司在該技術(shù)平臺下已累計取得106項試劑類產(chǎn)品注冊，為配套公司全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀i3000系列、i1000系列與i800系列的檢測項目。