歌禮制藥7月20日在港交所公告，公司全資附屬公司甘萊制藥有限公司的候選藥物新型法尼醇X受體(FXR)激動劑ASC42的II期臨床試驗(yàn)已完成98名原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）患者入組。
這項(xiàng)療程為期12周的II期臨床試驗(yàn)（ClinicalTrials.gov:NCT05190523）由三個ASC42藥物治療組（5毫克、10毫克和15毫克）和一個安慰劑對照組組成，共入組了98名對熊去氧膽酸(UDCA)應(yīng)答不佳或不耐受的患者。頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于2023年底取得。
ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)、有望成為同類最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。