仙琚制藥：貝前列素鈉片藥品注冊申請獲得受理

仙琚制藥10月18日公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝前列素鈉片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理通知書。

貝前列素鈉片，規(guī)格為20μg，參比制劑為原研進口的貝前列素鈉片，商品名德納?。貝前列素鈉片的參比制劑為東麗株式會社Toray  Industries,Inc.研究開發(fā)，1992年1月在日本批準上市；2003年08月15日，德納?在中國獲批進口。貝前列素鈉片的適應癥為改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。