9月27日,賽諾菲宣布達必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于血嗜酸性粒細胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。此次獲批是基于兩項里程碑式的Ⅲ期臨床試驗結果,顯示達必妥?(每兩周一次)顯著降低急性加重,改善了肺功能。本次批準先于美國FDA。在療效方面與安慰劑聯合最佳標準吸入治療(三聯治療,如果存在ICS禁忌則允許使用二聯支氣管舒張劑)相比,達必妥?組治療52周,慢阻肺病中重度急性加重年化率分別降低了30%和34%。
賽諾菲慢阻肺病靶向治療藥物達必妥在華獲批
界面快報 · 來源:界面新聞
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